盛鹏智投 色瑞替尼（Ceritinib）中文说明书详情！老挝卢修斯赞可达【海鸥药房】

通用名称：Ceritinib

商品名称：spexib

中文名称：色瑞替尼

全部名称：Ceritinib，LDK378，Zykadia，LuciCer，色瑞替尼，赞可达，赛立替尼，赛瑞替尼

适应症

色瑞替尼是一种激酶抑制剂，适用于治疗经FDA批准的检测呈间变性淋巴瘤激酶（ALK）阳性的转移性非小细胞肺癌（NSCLC）的成人患者。

用法用量

推荐剂量：每日口服一次，每次450mg，随餐服用。

特定人群使用

哺乳期：建议不要母乳喂养。

严重肝损伤：对于严重肝损伤（Child-Pugh C）的患者，减少LuciCer的剂量。

药物相互作用

1、CYP3A抑制剂和诱导剂：避免ZYKADIA与强CYP3A抑制剂或诱导剂的同时使用。如不可避免同时使用某种强CYP3A抑制剂，减低ZYKADIA的剂量。

2、CYP3A和CYP2C9底物：避免ZYKADIA 与有狭窄治疗指数的CYP3A或CYP2C9底物同时使用。

警告和预防措施

胃肠道不良反应：色瑞替尼可引起胃肠道不良事件。如果严重或无法忍受，并对止吐药或止泻药没有反应，请暂停使用；改善后，可减少剂量恢复使用色瑞替尼。

肝毒性：色瑞替尼可引起肝毒性。至少每月监测一次肝脏实验室指标。如出现严重的肝毒性，请暂停使用，或减少使用剂量，或永久停用色瑞替尼。

间质性肺病/肺炎：发生在2.4%的患者中。诊断为相关间质性肺病（ILD）/肺炎的患者应永久停用色瑞替尼。

QT间期延长：色瑞替尼可导致QTc间期延长。监测充血性心力衰竭、缓慢性心律失常、电解质异常患者或服用已知会延长QTc间期药物的患者的心电图和电解质。请暂停使用，或减少剂量使用，或永久停用LuciCer。

高血糖：色瑞替尼可引起高血糖。治疗前和治疗后定期监测空腹血糖。按照指示启动或优化抗高血糖药物。根据情况决定暂停使用，或减少剂量使用，或永久停用色瑞替尼。

心动过缓：色瑞替尼可引起心动过缓。定期监测心率和血压。根据情况决定暂停使用，或减少剂量使用，或永久停用色瑞替尼。

胰腺炎：可能出现脂肪酶和/或淀粉酶升高和胰腺炎。治疗前监测脂肪酶和淀粉酶，治疗后根据临床需要定期监测。决定暂停使用，或减少色瑞替尼的剂量。

胚胎-胎儿毒性：色瑞替尼会对胎儿造成伤害。建议有生育潜力的女性注意对胎儿的潜在风险，并使用有效的避孕措施。

不良反应

与食物一起服用450 mg 色瑞替尼的患者最常见的不良反应（发生率≥25%）是腹泻、恶心、腹痛、呕吐和疲劳；在禁食条件下服用750毫克色瑞替尼会引起腹泻、恶心、呕吐、疲劳、腹痛、食欲下降和体重减轻。

禁忌症

尚未明确

形状

片剂（Tablets）

贮存方法

贮存于20°C ～25°C (68°C ～77°F)；允许范围为15～30°C (59–86°F)温度条件下短途运输。

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