盛鹏智投 色瑞替尼(Ceritinib)中文说明书详情!老挝卢修斯赞可达【海鸥药房】

通用名称:Ceritinib
商品名称:spexib
中文名称:色瑞替尼
全部名称:Ceritinib,LDK378,Zykadia,LuciCer,色瑞替尼,赞可达,赛立替尼,赛瑞替尼
适应症
色瑞替尼是一种激酶抑制剂,适用于治疗经FDA批准的检测呈间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)的成人患者。
用法用量
推荐剂量:每日口服一次,每次450mg,随餐服用。
特定人群使用
哺乳期:建议不要母乳喂养。
展开剩余70%严重肝损伤:对于严重肝损伤(Child-Pugh C)的患者,减少LuciCer的剂量。
药物相互作用
1、CYP3A抑制剂和诱导剂:避免ZYKADIA与强CYP3A抑制剂或诱导剂的同时使用。如不可避免同时使用某种强CYP3A抑制剂,减低ZYKADIA的剂量。
2、CYP3A和CYP2C9底物:避免ZYKADIA 与有狭窄治疗指数的CYP3A或CYP2C9底物同时使用。
警告和预防措施
胃肠道不良反应:色瑞替尼可引起胃肠道不良事件。如果严重或无法忍受,并对止吐药或止泻药没有反应,请暂停使用;改善后,可减少剂量恢复使用色瑞替尼。
肝毒性:色瑞替尼可引起肝毒性。至少每月监测一次肝脏实验室指标。如出现严重的肝毒性,请暂停使用,或减少使用剂量,或永久停用色瑞替尼。
间质性肺病/肺炎:发生在2.4%的患者中。诊断为相关间质性肺病(ILD)/肺炎的患者应永久停用色瑞替尼。
QT间期延长:色瑞替尼可导致QTc间期延长。监测充血性心力衰竭、缓慢性心律失常、电解质异常患者或服用已知会延长QTc间期药物的患者的心电图和电解质。请暂停使用,或减少剂量使用,或永久停用LuciCer。
高血糖:色瑞替尼可引起高血糖。治疗前和治疗后定期监测空腹血糖。按照指示启动或优化抗高血糖药物。根据情况决定暂停使用,或减少剂量使用,或永久停用色瑞替尼。
心动过缓:色瑞替尼可引起心动过缓。定期监测心率和血压。根据情况决定暂停使用,或减少剂量使用,或永久停用色瑞替尼。
胰腺炎:可能出现脂肪酶和/或淀粉酶升高和胰腺炎。治疗前监测脂肪酶和淀粉酶,治疗后根据临床需要定期监测。决定暂停使用,或减少色瑞替尼的剂量。
胚胎-胎儿毒性:色瑞替尼会对胎儿造成伤害。建议有生育潜力的女性注意对胎儿的潜在风险,并使用有效的避孕措施。
不良反应
与食物一起服用450 mg 色瑞替尼的患者最常见的不良反应(发生率≥25%)是腹泻、恶心、腹痛、呕吐和疲劳;在禁食条件下服用750毫克色瑞替尼会引起腹泻、恶心、呕吐、疲劳、腹痛、食欲下降和体重减轻。
禁忌症
尚未明确
形状
片剂(Tablets)
贮存方法
贮存于20°C ~25°C (68°C ~77°F);允许范围为15~30°C (59–86°F)温度条件下短途运输。
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